Nru CAS : 1309-48-4
Formula Molekulari: MgO
Piż Molekulari: 40.3
Standard ta 'Kwalità: USP/FCC/E530/BP/E
Kodiċi tal-Prodott huwa RC.03.04.005781
Huwa prodott prodott minn proċess ta 'granulazzjoni ta' ossidu tal-manjeżju b'kompressibbiltà tajba għall-pilloli;Għandu fluss tajjeb u distribuzzjoni maġġuri tad-daqs tal-partiċella ta '20mesh sa 80mesh.
Is-sors API tal-manjeżju użat fil-manifattura ta 'pilloli b'kompressjoni diretta għal skopijiet farmaċewtiċi u nutraċewtiċi;ikkaratterizzat minn flowability uniku tal-granuli, u l-kompressibbiltà superjuri u x-xoljiment tal-pilloli magħmula biha;prodott taħt kundizzjonijiet GMP;f'konformità sħiħa mal-ispeċifikazzjonijiet USP, EP, JP, u FCC.
Kimika-Fiżika Parametri | RICHEN | Valur Tipiku |
Identifikazzjoni | Pożittiv għall-manjesju | Pożittiv |
Assaġġ ta' MgO wara t-tqabbid | 98.0% ~ 100.5% | 99.6% |
Ossidu tal-kalċju | ≤1.5% | Mhux misjuba |
Sustanzi li ma jinħallux fl-aċidu | ≤0.1% | 0.082% |
Alkali Ħieles u melħ solubbli | ≤2.0% | 0.1% |
Telf mat-tqabbid | ≤5.0% | 1.70% |
Klorur | ≤0.1% | <0.1% |
Sulfat | ≤1.0% | <1.0% |
Metalli Tqil | ≤20mg/kg | <20mg/kg |
Kadmju bħala Cd | ≤1mg/kg | 0.0026mg/kg |
Merkurju bħala Hg | ≤0.1mg/kg | 0.004mg/kg |
Ħadid bħala Fe | ≤0.05% | 0.02% |
Arseniku bħala As | ≤1mg/kg | 0.68mg/kg |
Iċ-ċomb bħala Pb | ≤2mg/kg | 0.069mg/kg |
Densità tal-massa | ≥0.85g/cm3 | 1.2g/ċm3 |
Għaddi minn 20Mesh | ≥99% | 99.8% |
Għaddi minn 40Mesh | ≥45% | 59.5% |
Għaddi minn 100Mesh | ≤20% | 9.6% |
Parametri Mikrobijoloġiċi | RICHEN | Valur Tipiku |
Għadd totali tal-pjanċi | Max.1000CFU/g | <10CFU/g |
Ħmira u Forom | Max.50CFU/g | <10CFU/g |
Koliformi | Max.10CFU/g | <10CFU/g |
E.Coli/g | Negattiv | Negattiv |
Salmonella/g | Negattiv | Negattiv |